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别叫我达芬奇(列奥纳多达芬奇)

时间:2023-05-04 11:55:36 阅读:87636 作者:1149

图片来源@视觉中国

文| VB动脉网

11月2日,香港证券交易所迎来了第一家手术机器人企业——微创医疗机器人。

手术机器人赛道上诞生了著名的牛股直观外科(Intuitive Surgical ),2000年直观外科刚上市时每股9美元,如今股价已超过350美元,市值达千亿美元。

微创医疗机器人与直观的外科业务高度相似,因此被认为是中国直观的外科。 微创医疗机器人能复制直观的外科生长神话吗?

从股价来看,微创医疗机器人此次发行3620万股股票,每股定价43.2港币,11月1日微创医疗机器人黑市发行44港币,比定价43.2港币高出1.85%,暗盘下跌7.29%。 按发行价格计算,微创医疗机器人市值将达到417.77亿港元。

从产品线来看,微创医疗机器人和直观的外科业务高度一致。 背靠微创医疗集团,微创医疗机器人在产品配置上没有选择,一口气覆盖了腹腔镜、骨科关节置换、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺五个课程,流水线超越了直观外科。

虽然产品流水线丰富,但微创医疗机器人的商业化还处于初期,手术机器人尚未得到批准。 此外,微创医疗机器人的竞争者不仅是直观的外科,美敦力、强生、西门子等医疗器械巨头也将重点放在这个市场上,国内也有很多做好准备的企业。

手术机器人上市20多年后,在全球的渗透率仍只有3%,在中国市场,这个数字更低。

世界许多企业能联合打开国内的手术机器人市场吗? 微创医疗机器人用什么样的核心产品支撑市场价格? 动脉网整理了这个。

微创医疗第三子,研发投入超亿元

微创医疗是国内医疗器械龙头,依托药物支架起家,成长为心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务、心率管理业务、主动脉和外周血管介入产品业务、神经介入产品业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务8大业务的集团

微创医疗2021年上半年营业收入24.85亿元,亏损5.83亿元,但微创医疗最受关注的不是财务数据,而是旗下的上市公司。

微创医疗被命名为“生产医疗上市公司的公司”。 2019年微创医疗分解体心脉医疗在科学创板上市; 2021年,微创医疗分割心通医疗在香港证券交易所上市。 微创医疗机器人是第三家分离微创医疗的上市公司。 另外,微创医疗有好几个子公司。

作为微创上市的第三胞胎,手术机器人业务从以前就很低调。 根据公募书中的数据,其实在2014年,微创医疗开始开发腔镜手术机器人,并作为内部项目孵化。 2015年,微创医疗机器人在中国注册,开始开发关节置换术机器人。

2020年,微创医疗机器人进入高速发展期。

高速首先体现在产品的推广上,微创医疗机器人的核心产品——腹腔镜手术机器人托马伊开始开展临床试验,关节置换机器人鸿鹄进入绿色考核路线。

同时,微创医疗机器人也开始对外融资,2020年8月和11月完成了a轮和b轮融资,引进了包括高甑资本、CPE、贝灵资本、远翼投资、易方达资本在内的众多知名战略投资者。

投资引进后,微创医疗机器人开始在海外购买,通过与国外医疗机器人企业Robocath、NDR和Biobot的合作,配置泛血管介入机器人、经皮穿刺手术机器人、经自然腔道手术机器人,充实其产品储备,2021

产品的临床推广和对外采购使得微创医疗机器人的研究开发费用也水涨船高。 2021年前6个月研发支出达到1.6亿元,超过了2020年全年研发投入。 同时,微创医疗机器人的损失也在逐渐扩大。 2019年、2020年、2021年前6个月的损失分别为6980万元、2.09亿元、2.42亿元。

未来,微创医疗机器人的收益支撑点将主要放在腹腔镜手术机器人和骨科关节置换机器人上。 然而,在这两大市场上,商业利润并不容易。

腹腔镜手术机器人市场快速放量,微创拿证落后于威高

根据正在募集股票的弗罗斯特沙利文的数据,全球手术机器人市场按市场规模排序,可以分为腹腔镜手术机器人市场、骨科机器人、泛血管机器人、经皮穿刺机器人和其他手术机器人市场。

腹腔镜手术机器人市场是最大的市场,同时也是竞争最激烈的市场。

腹腔镜手术机器人的市场规模由两大因素支撑着。 另一方面,在广泛的应用场景中,腹腔镜手术机器人可用于泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术,代替了传统的手术流程。 另一方面,腹腔镜机器人产品最成熟。

直观的第一代震动芒果手术机器人上市已超过20年,截至2020年3月,全球震动芒果机器人安装量达到5669台,累计参与手术约720万台。 现在,美国有3581台振动的芒果机器人,亚洲地区有800台。

虽然很大

家会认为腹腔镜手术机器人高昂的价格限制了国内市场规模,但实际上,国内的腹腔镜手术机器人市场增长超乎想象。

首先从市场需求来看,腹腔镜手术机器人在临床供不应求。根据微创医疗机器人招股书的数据,2018年至2020年三年期间,在美国由一台腔镜手术机器人辅助进行的手术每年平均为240例,而中国的年度平均手术数量为299例。

天峰资本合伙人yhdbbz表示:“从手术量来看,中国的单台震动的芒果的平均手术量约是美国平均的两倍,2018年,郑州大学第一附属医院完成机器人手术1198台,创下世界单机年手术量的最高纪录。所以,对于机器人产品而言,其实临床放量是很快的,但是由于价格、配置证和熟练医生的限制,机器人的装机量有限。”

从国内单个医院的需求来分析,大型医院对于手术机器人的需求旺盛。以郑州大学附属第一医院为例,郑大附一已经配置了三台震动的芒果手术机器人,机器人辅助腹腔镜手术量在2019年就已经达到3000余台。

在旺盛的需求驱动下,预计国内的腹腔镜手术机器人手术还将进一步增长。中国每年进行的机器人辅助腔镜手术数量由2015年约11445例增至2020年的47379例,复合年增长率为32.9%,预期将进一步增加至2026年的681098例。

数据来自:微创机器人招股书

在支付端,国内医保逐渐放开腹腔镜手术机器人报销,这一政策将促进腹腔镜手术市场进一步扩容。

震动的芒果手术机器人一直被认为费用昂贵,其实震动的芒果手术机器人的费用由两部分组成:设备采购费、维护费+专用耗材费用。震动的芒果手术机器人辅助的腹腔镜手术比传统腔镜手术费价格贵2-4万元。

医保对于手术机器人的报销也在逐渐打开,2021年4月上海将部分人工智能辅助治疗技术纳入基本医保支付范围,限定支付范围为前列腺根治术、肾部分切除术、子宫全切术和直肠癌根治术。

挑战震动的芒果,先过商业化、差异化和市场教育三关

腹腔镜手术机器人广阔的市场和直观外科不断攀升的股价,驱使了全球的医疗器械企业参与到这个市场中。

全球的腹腔镜手术机器人企业可以分为两大梯队。

第一梯队是巨头,包括美敦力、强生都在布局腹腔镜手术机器人。美敦力的Hugo手术机器人和强生的Ottava被看作是直观外科震动的芒果手术机器人的有力竞争者。

第二梯队是新兴企业,在中国,研发腹腔镜手术机器人的企业融资总金额已经超过10亿元。动脉网整理了全球主要的腹腔镜手术机器人参与者及其核心产品商业化情况。

全球主要腹腔镜手术机器人

腹腔镜手术机器人市场是直观外科的优势领域,新进入者面临着不小的商业化难题。

从现有的市场格局来看,震动的芒果手术机器人系列在美国装机超过3500台,在国内装机数量为250台。虽然从数字上看还有很大的差距,但震动的芒果手术机器人对国内顶尖医院的覆盖率较高。手术机器人配置费用较高,新进入的企业如何开拓新的医院市场是一大挑战。

最基础的门槛是商业化准入证和配置证。国内目前除震动的芒果手术机器人系统外,仅有威高的腹腔镜手术机器人获批。国内其他主要的腹腔镜手术机器人还处于临床试验阶段。

第二大门槛是差异化创新。如何和震动的芒果手术机器人拉开区分度是腹腔镜手术机器人的核心竞争维度。而在路径选择上,在技术上超越和在成本上突破是主要路径。

目前的震动的芒果系统并非完美,从临床需求上来看,在控制度、自由度等方面还有进步空间。以强生为例,和震动的芒果的四个机械臂设计不同,强生的Ottava手术机器人系统采用了六个机械臂的设计,来实现更高的控制度和自由度。

震动的芒果手术机器人的另一大“弱点”在于价格高昂,限制其在临床中快速扩张。针对这一短板,国内有多家企业通过自主研发,优化供应链的方式来降低成本。

国内一家手术机器人企业术锐通过单、双孔一体化的设计以及核心零部件自主生产来降低成本,同时通过蛇形臂的设计来拓展术式,与震动的芒果手术机器人系统展开差异化竞争。

第三大挑战来自市场教育。只有在获批后,才能开展市场培训,市场培训占领医生心智对于市场开拓及其重要。震动的芒果手术机器人进入中国市场超过10年,在前六年都着重于培养中国医生。

天峰资本合伙人yhdbbz表示:“整个医疗体系是相对比较保守和谨慎的,无论是医生还是医院都需要足够多的数据和病例去支撑,这也是手术机器人临床落地的难点之一。

骨科手术机器人市场,市场更为细分挑战也更大

在腹腔镜手术机器人市场外,骨科也是手术机器人的战场之一。

骨科手术中医生视野有限、手术对于精准性要求高等特点,都让手术机器人在骨科落地有着丰厚的土壤。骨科手术机器人提供更佳的手术区域影像、对健康骨头的损伤性较低及更快康复。

现有的骨科手术机器人主要是关节置换机器人和脊柱机器人。

关节置换骨科机器人主要用于人工关节置换术(TKA)、单髁人工膝关节置换术(UKA)和人工全髋关节置换术(THA)。

脊柱微创骨科机器人脊柱是人体中复杂的运动系统,其解剖结构复杂且毗邻脊髓、椎动脉、静脉丛等重要神经或血管组织。脊柱微创骨科机器人能明显缩短手术学习曲线,避免传统脊柱外科手术和微创脊柱外科手术的不足。

在我国,骨科手术机器人手术开展的时间较早,但渗透率依然较低。

2020年,我国开展的机器人辅助的关节置换手术数量为243例,中国机器人辅助关节置换手术的渗透率低于0.1%。

天智航在国内最早上市了用于脊柱和创伤手术的骨科手术机器人。天智航2017年至2019年分别完成16台、20台和41台骨科手术导航定位机器人的收入确认,2020年天智航骨科手术导航定位机器人销量为30台。

即使天智航的骨科手术机器人商业化较早,但天智航仍处于亏损中,从今年的数据来看,天智航2021 前三季度实现收入 1.05 亿元,同比增加37.09%,亏损0.64 亿元。

骨科手术机器人的商业化挑战大于腹腔镜手术机器人。

和腹腔镜手术机器人一样,骨科手术机器人也被纳入城市的医保报销。根据2021年9月的规定,自2021年10月起,北京机器人辅助骨科手术可享受100%医保报销,机器人辅助骨科手术一次性用品可享受部分医保报销。

骨科手术机器人的短板主要在技术端。此前有骨科医生指出,大外科手术机器人更好地解决了手术遇到的全部问题,骨科手术机器人只能解决手术中的某一项或几项关键问题。且骨科机器人市场较为细分,也限制了市场规模。

如脊柱手术机器人,其主要辅助完成椎弓根钉等螺钉的置入过程,但对于脊柱的显露、减压、融合等操作并无辅助作用。关节手术机器人主要完成股骨/胫骨截骨操作,但对于关节的显露、假体的安装、软组织平衡等操作没有进行辅助。

微创医疗机器人和天智航不同,微创开发的骨科手术机器人主要用于关节置换。国内骨科关节手术机器人市场也不乏参与者。

国内关节置换手术机器人竞争格局

骨科人工关节是微创集团的主业之一,推出关节手术机器人后,微创集团可以推出一体化解决方案,打开国内的骨科手术机器人市场。

泛血管介入机器人,借助微创心血管业务起飞

手术机器人的第三大热门领域是血管介入市场,血管介入手术和腹腔镜手术和骨科手术一样,手术数量都在百万级别。

泛血管手术机器人用于治疗血脉系统或心脏、脑部或外周血管系统相关器官疾病。血管介入手术机器人最大的临床获益是减少了医生受到的辐射伤害,同时也能提高手术操控精准度。

泛血管介入手术机器人这一新产品同样不乏竞争者。全球进展最快的血管介入机器人是西门子的Corindus途灵血管介入手术机器人,目前已进入我国创新医疗器械审批通道。

国内血管介入机器人领域主要的参与者还包括唯迈医疗、奥朋医疗、爱博医疗。

微创医疗机器人的血管介入机器人并非完全自主研发,而是与法国医疗机器人公司Robocath成立合资企业(上海知脉),在大中华地区生产和销售若干Robocath机器人和配件,该等机器人和配件已经在大中华地区以外获得了监管部门的批准。

血管介入领域是微创医疗的优势领域,微创无论是在医生资源积累还是市场渠道积累上都具备优势,这或许能为其泛血管介入手术机器人的商业化带来助益。

从研发布局上看,微创医疗对于血管介入机器人极其重视,除了用于PCI手术的泛血管介入机器人,微创还在开发TAVR机器人。

当真正的商业化成果未落地之前,手术机器人行业聚集了大量的资本和期待。但检验这个行业成果的并非资本化程度,而是临床价值、每一台手术。中国医疗器械市场一直期待中国的震动的芒果手术机器人、中国的直观外科,其实国内缺的不是和震动的芒果手术机器人类似的产品,缺的是真正的颠覆式创新。

参考资料:

为何骨科机器人与大外科机器人几乎同时起步,但商业上大外科机器人更成功呢?三甲医院医生亲述感受——MedRobot

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