先说出核公司的名字，然后去食品药品监督管理局办医疗器械许可证。
申请材料：(1)医疗器械注册申请表；
(2)医疗器械生产企业资质证书：包括生产企业许可证、营业执照复印件；申报产品应在许可证批准的生产范围内；
(三)产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据；
(4)安全风险管理报告；
(五)国家标准、行业标准或者注册产品标准及说明；采用国家标准、行业标准作为产品适用标准的，应当提供申请产品符合国家标准、行业标准，并在产品上市后承担质量责任的声明，以及产品型号、规格划分的说明，并提交采用的国家标准或者行业标准文本。
(6)产品性能自检报告；产品性能自检项目是注册产品标准中规定的出厂检验项目，应由首席检验员和评审员签字。
(七)国家认可的美国食品药品监督管理局医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前一年内出具的检测报告。
(八)两个以上临床试验基地的临床试验数据；
(9)产品使用说明书；
(十)产品生产质量体系评估(认证)的有效证明文件。