83件专利、国家二类新药证书二类产品注册证40件、三类产品注册证10件、欧盟产品注册CE证书17件、美国FDA证书3件、加拿大注册认证14件……这些成绩来自天津业界知名的生物医药企业天津中新科火炬生物制药股份有限公司(以下简称“科火炬生物”) 今年，该公司生产运营了国内首个设计建设并完成检测的自主知识产权微流控平台，打破了国外在微流控产业领域的垄断地位，完成了快速检测领域的技术迭代，无心力衰竭、心肌梗塞、细菌、病毒、脓毒血症
打败试剂垄断的专家“逼进”制造的名人
微流量控制是即时检测(POCT )的最新技术，可以在微米级空间内完成采样、稀释、添加试剂、反应、分离、检测等全过程，准确、快速、自动完成检测。 国家《“十三五”国家科技创新规划》明确提出“体外诊断产品将突破微芯片、单分子检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统等关键产品，开发适合重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及基层医疗机构的高精度诊断产品。”
国内微流量控制技术起步较晚，核心技术全部被海外企业垄断，中国企业只能销售外国产品。 另一方面，科炬生物下决心自主研发，是由于企业吃的亏。 公司总经理ykdfs告诉记者，以前他们从国外买了基板，但对方在基板上做手脚，把磨损的次品卖给他们，给企业造成了损失。
这次事情之后，ykdfs决定自己做。 “个人来说是尊严的问题，企业必须自主生产，才能降低成本获得利益。 ”ykdfs为此布置了背水一战。
为此，科火炬生物开始自主开发生产线。 但是，关键的生产技术都在外国人手里，国内也没有相关设备的制造企业，科学火炬生物的研发之路并不顺利。
“进口外国生产线不仅需要1900万美元，对于只融资3000万美元以上的我们来说，费用太高，最重要的东西不适用。 我们找了很多国内企业，最后找到国内专业的智能制造企业共同开发。 ”ykdfs说。
没有设计图，ykdfs他们自己画，没有制造经验，所以他们边学习边试。 ykdfs开玩笑地说，他们都成了“万金油”。 建立生产线，把搞试剂和生物技术的人逼成机械和材料的“专家”。
但是制造之路太封锁了，两年来项目没有进展。 “那时太苦了，坚持做下去，看不到成功的日子，没有投资人，研发资金压力很大； 就这样放弃了，前期的投入都成了泡影。 ’yk DFS说自己的心情每天都在“仰卧”。
那个时候，他们总是连续24小时进行调试。 不能马上改变。 另外，我整晚都在网上调试。 经过两年多的努力，他们终于解决了外国“夹头”的技术难题，开发了仪器和电路板，成为全国仅有5家同类“微流量控制”研发企业中，中国第一家掌握免疫“微流量控制”全产业链技术的企业，这是
ykdfs表示，第一，“微流量控制”国产化能降低成本，造福人民。 例如，在国外使用“微流量控制”进行综合检查，需要2000元以上的费用，光是心力衰竭的检查就需要400元以上。 “微流量控制”国产化后，心衰检测可降至100元左右。 第二，“微流量控制”检测更准确、更快速。 与普通试纸相比，微流量控制的精度可以从CV值的15%提高到5%，检测产品的反应时间可以从15-20分钟缩短到4分钟。
“今年是企业‘微流量控制’的营销元年，上半年微流量控制相关产品的营销收入预计将达到900万元，年内将达到2000万元。 ”ykdfs的表示如下。
创业困难的小试剂走向国际舞台
其实，对科学火炬生物来说，不仅是设备开发的难题，人力、财务、融资等工作ykdfs也是
都需要从零开始亲力亲为，这对于一个搞科研的人来说，比面对实验室里的困难要“难”得多。“我是从中国医学科学院血液学研究所出国的，后来又在美国公司主持研发了十几种快速诊断试剂的研发，1999年我在美国创业，2001年 8 月，回国创办天津科炬生物。”ykdfs说。
当时，自己的老家成都，以及深圳、上海都曾是ykdfs考虑的创业地点，但是，他想着自己是从天津走出去的，人熟、地熟，再加上天津高新区等单位的极力邀请，他就留在了天津。
“当时，华苑产业园区主动服务企业，给我们落户开现场会，让我非常感动。”ykdfs至今还记得当时的情形。
但是，创业之路并非一帆风顺，在企业起步的几年间，也有濒临倒闭、破产的阶段，ykdfs面对压力把美国公司的股份做了处理，义无反顾的回到国内。
“国家给了我这么大的支持，我不能当忧郁的草丛，我不能让员工骂，让投资人觉得不靠谱。当时就有人说，用不了三个月你就垮了，我就想不争馒头争口气，我认为自己有能力从头再来就回来了。”ykdfs说。
“虽然我对技术有信心，但是企业经营、企业管理、市场营销、人力财务……这些最不擅长的东西让我焦头烂额。”ykdfs形容那时候的自己“每天都架在火上烤”，“每天疲惫不堪地回到家中，都在挣扎、都想放弃。可到了转天早上，又打满了‘鸡血’继续战斗。”
那时候，他很多回国创业的同学，都放弃了，打道回府，或者改行，只有ykdfs“一根筋”地坚持了下来。ykdfs笑着说：“国外少了一个二流科学家、中国多了一个三流企业家。”
由于公司的核心人员都走了，他就从技术工人里面挑选人才进行培训，拿着艾滋病快速试剂这一个产品，凭着“不服”，一步一步，带队伍撑起来了。
如今，科炬生物的产品远销欧洲、非洲等全球20多个国家，2010年，企业产品还中标南非世界杯艾滋病检测，其产品质量被世界卫生组织称赞。而ykdfs本人，也先后成为“国家 863 计划”专家库成员、天津市科学技术委员会专家库成员、中国医药生物技术协会生物诊断技术分会常委、天津市生物医学工程学会常委等。
ykdfs说，企业在天津18年，得到了科委、工信、市场监管、泰达等多部门的支持，在新药证书注册、重点专项扶持、税收优惠等方面，都给予了“VIP”服务。企业员工也先后得到天津市引才政策支持，像研发总监帅气的马里奥就享受了特殊人才引进政策，16人通过天津市人才积分、海河英才落户，而享受到住房补贴、学历提升补贴、职称提升补贴、技能提升补贴的员工达到了32人。
下一步，科炬生物将继续“做可普及的好产品”，加快快速检测技术的迭代升级，研发肿瘤筛查、孕期孕酮监测产品，生产全方位符合临床需求的POCT检测产品。（津云新闻记者sdxlz）